Directiva:

documento de obligado cumplimiento cuya finalidad es lograr la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los estados miembros de la UE

Especificación técnica:

documento que además de detallar las características requeridas de un producto indica las prescripciones aplicables en lo relativo a la terminología

Responsabilidad legal:

obligación impuesta a un fabricante de resarcir las perdidas relativas a daños personales o materiales

Trazabilidad:

capacidad para reconstruir el historial, la utilización o la localización mediante una identificación registrada

Norma:

Es la especificación técnica u otro documento, accesible al público establecida con la cooperación y el consenso o la aprobación general de todas las partes interesadas, basado en los resultados conjuntos de la ciencia, la tecnología y la experiencia, que tiene  por objetivo el aprobado por un organismo cualificado a nivel nacional, regional o internacional. No son de carácter obligatorio.

Normalización:

La actividad apropiada para aportar soluciones de aplicación repetitiva a aspectos que dependen, de manera esencial, de los ámbitos de la ciencia, la técnica de la economía, buscando la obtención de un grado optimo de ordenación en un determinado contexto.

Certificación:

La acción de acreditar, por medio de un documento fiable, emitido por un organismo independiente y autorizado para la emisión de Marcas y Certificados de Conformidad, que un determinado producto o servicio cumple con los requisitos  o exigencias definidas por una norma o especificación técnica, o que una empresa tiene implantado un sistema de aseguramiento de la calidad conforme a las normas UNE-EN ISO 9000.

También: El procedimiento mediante el cual, un determinado organismo, acredita mediante un documento escrito, que un servicio, producto o proceso, resulta conforme a unas exigencias concretas.

Certificados de conformidad:

documentos que testifican que un determinado producto se ajusta a especificaciones técnicas prescritas por directivas

AENOR es una entidad que desarrollo actividades de normalización y certificación (N+C), con objeto de mejorar la calidad de las  empresas, sus productos y servicios, así como proteger el medio ambiente contribuyendo de este modo al bienestar de la sociedad.  Marcas que AENOR certifica:                                                                                                                                                                     

marca de conformidad, marca de seguridad, marca de compatibilidad electromagnética, marca medio ambiente, marca  de medio ambiente, marca software original

Certificado de registro de empresa:

certifica la conformidad del sistema de aseguramiento de calidad de una empresa, respecto a los requisitos contenidos en las normas UNE-EN ISO 9000. Para conseguir el certificado es necesario realizar la evaluación y el control de las disposiciones de aseguramiento de la calidad de la propia empresa, lo cual no supone una certificación de sus productos procesos o servicios. Las empresas que lo obtienen están autorizadas para utilizar la marca de registro de empresa tiene un periodo de validez de tres años desde la fecha de concesión

Acreditación:

La finalidad de las entidades de acreditación es reconocer la competencia técnica de una entidad para certificar, inspeccionar o auditar la calidad.

Infraestructura acreditable para la calidad:

entidades de certificación: para establecer la conformidad de la empresa a los requisitos definidos en normas y especificaciones técnicas                                                                                                                                                                                                 

laboratorios de ensayo: comprobar que los productos cumplan con las normas que le sean aplicables                             

entidades auditorias de inspección: para dictaminar si las actividades y resultados satisfacen a los requisitos                           

laboratorios de calidad industrial

ISO:

organización internacional de normalización

CEN:

comité europeo de normalización

CENELEC:

comité europeo de normalización electrotécnica

ENAC (empresa nacional de acreditación)  reconoce la competencia técnica de una entidad para certificar, inspeccionar o auditar la calidad y de verificar temas relacionados con los organismos de control y de verificadores medioambientales

Principios de gestión de calidad:

1. organización enfocada al cliente.
2. liderazgo. 3. participación del personal 4. Enfoque a procesos. 5. enfoque del sistema hacia la calidad. 6. mejora continua. 7. enfoque objetivo hacia la toma de decisiones  8. Relación mutuamente beneficiosa con el administrador

Estructura de las normas de gestión de calidad:

Capitulo 5

Responsabilidad de la dirección   capitulo 6:
gestión de los recursos capitulo 7:
realización del producto.

Capitulo 8:

medición análisis y mejora

Pasos previos a la certificación:

1. detección de la situación inicial. 2. formación a todo el personal. 3. redacción de los procedimientos. 4. redacción del manual del sistema de gestión. 5. implantación del sistema de gestión. 6. auditoria interna previa

Normas basic	Contenido	Objetivos y Empleo
UNE-EN-ISO 9000	Describe los fundamentos y especifica la terminología de los sistemas de Gestión de la Calidad.	Mostrar QUÉ ES un sistema de Gestión de Calidad.
UNE-EN-ISO 9001	Describe los requisitos que deben cumplir las organizaciones para lograr la certificación	Para conseguir la certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad y como base de acuerdos contractuales entre las organizaciones y sus clientes. El objetivo de esta norma es mejorar los resultados en los clientes.
UNE-EN-ISO 9004	Directrices para realizar la Gestión de Calidad	Es la Norma guía del Sistema de  Gestión de la Calidad. Recomienda CÓMO se debe realizar la gestión de la Calidad. El objetivo de esta Norma es la mejora del desempeño de la Organización y de los resultados en los clientes.
ISO 19011	Directrices para las auditorias de sistemas de Gestión de la Calidad y de la Gestión ambiental.	Establece las reglas generales y proporciona orientación para realizar las auditorias de sistema de Gestión de la Calidad y de Gestión Ambiental. Su principal objetivo es mantener y mejorar el sistema de calidad.

Pirámide  documental de la Calidad:

Manual de Calidad nivel 1:

define la política de calidad de la organización, presenta su estructura organizativa, describe el sistema de responsabilidades que en materia de calidad ha establecido la organización, los procedimientos por los que se rige, su documentación en materia de calidad y cuantas normas de régimen interior consideren oportunas para asegurar los servicios o productos fabricados: deberá contener:

1. Página de portada en la que se exprese claramente el nombre de la organización y el titulo de “Manual de Calidad” o “Manual de gestión de Calidad”.
2. Descripción de la organización, dirección, productos principales, secciones, instalaciones o equipos y cuantos otros datos interese resaltar.
3. Diagrama  flujo que identifique los procesos básicos de la organización su secuencia y la relación que existe entre ellos.
4. Organigrama en el que figuren las funciones y cargos principales de la Organización y la dependencia jerárquica o funcional que  les relaciona, en especial las responsabilidades de calidad o de control.
5. Declaración de cumplimiento de todos los apartados de la Norma.
6. declaración de la política de calidad anunciada

Procedimientos nivel 2:

documentos que recogen la información especifica e instrucciones necesarias para el desarrollo y la ejecución de las actividades. Especifican que como cuando donde y con que de acuerdo a las directrices generales

Sirven para preservar los conocimientos de la empresa

Sistematizar las tareas y asegurar resultados homogéneos

Asegurar la repetibilidad de las tareas realizadas en diferentes periodos o por personas diferentes

Documentos nivel 3

Registros de la calidad nivel 4:

todos los documentos donde se recogen datos sobre el sistema como informes sobre suministradores datos de ensayo informes de auditoras son considerados como registros de calidad

Objetivos de la empresa:

satisfacer al clientes proporcionándole las características que el desea. Minimizar todo lo posible los costes. Con lo cual los productos serán mas competitivos.

Implantación de un sistema de calidad

1. análisis de la situación de la empresa. 2. Definición de objetivos y política de calidad. 3. Implantación del sistema. 4. Primeros resultados. 5. Revisión del sistema

Planificación  Planificación del sistema dependiendo de quien asume la responsabilidad:                                                                                       

– responsabilidad de la dirección: planificación centralizada                                                                     

– responsabilidad de niveles intermedios y bajos: descentralizada

        Planificación en función del tiempo para el que se realizan las previsiones                                                                                          se marcan los objetivos de la empresa a largo plazo: planificación estratégica                                                                            cuando la planificación marca pequeños objetivos a corto plazo: planificación operativa

Fases del proceso de implantación

A) decidir por parte de la dirección si es necesario implantar un sistema de calidad

B) elaborar un informe interno para saber cual es el punto de partida

C) fijar los objetivos que habrá que superar para lograr el fin pretendido

D) generar estrategias para conseguir estos objetivos

E) llevar a cabo un proceso de formación de los trabajadores a todos los niveles

F) trabajar de acuerdo con lo planificado

G) se deben hacer auditorias para comprobar si todo se esta desarrollando correctamente

Calidad y productividad:

la productividad es el resultado que se obtiene al dividir los productos o elementos conseguidos por es esfuerzo del empleado. Para aumentar la productividad los empleados deben estar motivados para trabajar con los requisitos de calidad necesarios y asi disminuir todo lo posible los errores y no conformidades      productos obtenidos/ Nº horas neces

Organización de los departamentos Clientes-ventas:

Clientes externos: satisfacer los requisitos de los clientes. Parámetros que el cliente evalúa, a veces inconscientemente se conoce como las ocho dimensiones de calidad de Garvin:

1. actuación. El cliente al adquirir el producto busca que este le proporcione lo que esta buscando
2. características. Complementan a la función principal
3. fiabilidad. El cliente debe tener una seguridad en la duración del producto que adquiere
4. conformidad.
5. durabilidad. Vida del producto
6. utilidad. Adecuación al funcionamiento esperado por el cliente
7. estética. Aspectos
8. calidad percibida

Clientes internos. Dentro de la propia empresa de un puesto a otro existe un flujo de productos semielaborados. Los productos van de unos empleados a otros convirtiéndose unos en clientes y otros en proveedores.

Compras-proveedores:

la tendencia actual es minimizar el número de proveedores con los que se mantienen relaciones comerciales estableciendo con ellos unos contratos

En el departamento que se encarga de las compras realiza una función que es la selección de los proveedores adecuados, al seguimiento de su actuación. Las homologaciones de proveedores mas utilizadas son:

Homologación en función de los certificados que tenga.

Realización de auditorias o inspecciones. (El cliente plantea unas cuestiones al proveedor y se decide si es apto o no)

Realización de cuestionarios a los proveedores. (Similar al anterior pero no se visita al proveedor)

Establecimiento de calidad concertada (acuerdo cliente-proveedor en el que el proveedor se compromete a suministrar un producto con unas características de calidad especificadas por el cliente y en el momento)

Producción:

conjunto de operaciones que deben realizarse para fabricar un producto determinado con las características deseadas. Los procesos que se realicen deben estar documentados con los detalles:                                                                            

personal encargado de cada tarea y responsabilidades específicas. Recursos tecnológicos. Tratamiento de no conformidades. Control y seguimiento de cada proceso

Cada fase debe garantizar la calidad. Cada eslabón de la cadena de fabricación debe recibir los productos semiacabados con un nivel de calidad. Así si se detecta un error la corrección es más simple y menos costosa.

Servicio post-venta

El proceso de calidad no acaba una vez que el cliente se ha decidido a adquirir un producto, pues este espera aun después de la compra obtener una serie de compensaciones que normalmente se ofrecen con el producto y que valora junto con el.

                Fiabilidad: hace referencia al tiempo que ese producto puede funcionar sin fallos

                Mantenibilidad: puesta a punto de un dispositivo con una cierta probabilidad de que funcione

                Mantenimiento:

                    – Mantenimiento correctivo: se lleva a cabo cuando deja de funcionar

   – Mantenimiento predictivo: tiempo medio entre fallos para realizar actuaciones de mantenimiento    programadas

Certificación:

procedimiento mediante el cual un determinado organismo acredita mediante un documento escrito que un servicio producto o proceso resulta conforme a unas exigencias concretas

Certificación de calidad de producto:

proceso por el cual se asegura que un producto posee unas características o atributos directamente relacionados con la calidad y definidos en una norma o pliego de condiciones técnicas

Calidad del sistema de producción:

proceso por el que se certifica que una organización es capaz de desarrollar o producir garantizando los requisitos definidos en una norma o pliego. Estos requisitos hacen referencia a cumplimiento de sistemas de seguridad alimentaria o buenas prácticas

Certificación de sistemas de gestión:

se certifica que la organización dispone de una sistemática de gestión que es conforme con las pautas establecidas en una norma referencia

Certificación de producto:

En función de su naturaleza pública o privada:

– sistema público, Promovido por  la administración pública, que es la que se encarga de aprobar los pliegos o los referenciales en función de su naturaleza pública o gestionar el control o cumplimiento como autoridad de control.
– Sistemas privados: promovido por organismos privados que definen el pliego de condiciones referencial y establecen los requisitos de control y certificación.

En función de su vínculo al territorio o carácter tradicional:

sistemas con vinculo geográfico: Los programas establecidos desde la UE orientados a valorizar el medio rural y los productos en ellos desarrollados, proporcionan a través de las DOP, IGP el vinculo territorial del producto.
-Sistemas con vinculo tradicional: Pro otra parte a través de la ETG se promueve el carácter tradicional de los sistemas de producción.

En función del objeto de la certificación (producto, proceso o gestión)
-Certificación de producto. El objeto de certificación es el producto finalmente comercializado.
– Certificación del sistema de producción: siguiendo pautas de respeto ambiental, seguridad alimentaria, y otras de índole cultural o religioso.
-Certificación del sistema organizativo y funcional: certificación de sistema de gestión orientado a la gestión empresarial, organización y la gestión de sus procesos, considerando el concepto de calidad como concepto de homogeneidad.

En función de la etapa de la cadena agroalimentaria (sector primario, industria de transformación, distribución y logística)

Tipos de gráficos de control:

    Gráficos por variables: la realización del control es ejercido por variables mensurables tipo cantidades peso

    Gráficos por atributos: se ejerce por atributos determinando si el producto posee o no la cualidad definida color

Criterios de elección:

                Gráficos por variables: productos que exijan una gran precisión

                Gráficos por atributos: en productos cuyo numero de unidades defectuosas es reducido (gráficos np y p). Productos con alta probabilidad de aparición de defectos (grafico u)

Limites de control: divididos en limite superior y limite inferior LCS= media X+A2R        LCI= media X-A2R

Limite de rechazo: divididos en limite superior y limite inferior   LCS= D4 · R                    LCI= D3·R

Fases de la calidad:

marketing e investigación de mercado. Diseño y desarrollo de producto. Planificación y desarrollo de procesos. Compras. Producción o prestación de servicio. Verificación. Embalaje y almac. Distribución y ventas. Instalación y puesta en servicio. Asistencia técnica y servicio post venta. Postventa. Eliminación o reciclado al final de la vida útil.

Calidad y marketing:

la calidad de un producto y una organización comienza en las etapas mas tempranas de su ciclo de vida y tiene relación con las actividades de:

   -Conocer y entender las necesidades reales de un producto. Identificar los clientes y organizar su venta en las condiciones mas     favorables. Identificar y determinar los requisitos específicos y expectativas de los clientes. Comunicar todos estos requisitos a la organización. Asegurarse que la organización tiene capacidad para dar cumplimiento a todos los requisitos Vigilancia y realimentación de información referida a los clientes

Suministradores:

A:

obtienen puntuaciones mas elevadas demostrando que poseen nivel de calidad adecuado para trabajar. Preparados para establecer contratos de calidad concertada.

B:

cumplen los requisitos mínimos pero deben mejorar para lo cual deberán presentar un plan de mejora que deben llevar a cabo en & meses. Pueden firmar contratos de calidad concertada

C:

ofrecen menos garantías, se exige que implanten un plan de acciones correctoras y mejoras inmediatas (6mes y 2años)

D:

se recomienda no tener relaciones con estos ya que no ofrecen ninguna garantía

Calidad concertada:

calidad de los productos asegurada como consecuencia de un convenio entre suministradores y clientes

Aprovisionamiento y normativa

La norma UNE-EN-ISO 9001 recoge los requisitos quede deben cumplir una organización en su gestión de compras, entre los que cabe destacar:
1. Elaboración de procedimientos documentados para asegurar que todos los productos cumplan los requisitos solicitados.
2. la evaluación y selección de suministradores en función de su aptitud para con la calidad, definir el tipo y alcance del control que debe ejercer sobre ellos.
3. El control de los documentos de compra 
4. la verificación de los productos comprados.

Calidad y diseño

La calidad el éxito en el desarrollo de productos de las organizaciones es establecimiento de políticas de calidad de diseño adecuadas que son:
1. Planes para conseguir determinados niveles de calidad.
2. Acertadas traducciones de las necesidades de los clientes en especificaciones técnicas de los materiales, los productos y los procesos y posteriormente la transmisión de las funciones de diseño y desarrollo.
3. Conseguir en el mínimo tiempo y al mas bajo coste productos realizables, verificables y controlables.