Diferencia entre Expendio de Productos Farmacéuticos y Venta al Por Mayor

Expendió corresponde a la venta al detalle de un producto farmacéutico al público usuario o consumidor. Venta al por mayor correspondería a la labor de los laboratorios o droguerías; las farmacias solo deben vender al detalle y a cada usuario o paciente de acuerdo a una prescripción médica individual.

¿Quién es la Autoridad Sanitaria Competente?

Rol rector y regulador: Ministerio de Salud.
Rol fiscalizador: Instituto de Salud Pública (ISP) y SEREMI de Salud en regiones.

Emprendedora Publica la Venta de Recetas Cheque y Productos Farmacéuticos

Identificar Infracciones y Marco Normativo

• Expendió de medicamentos sometidos a control legal en establecimientos no autorizados (Decreto Supremo 466/1985).
• Ejercicio ilegal de la profesión de médico cirujano (Código Sanitario).
• Infracciones asociadas a la Ley 20.000 como por ejemplo: expendio, posesión, tenencia, traslado ilícito de drogas o sustancias prohibidas, tráfico de drogas, microtráfico de drogas.

Caso Descrito en las Noticias: ISP Cerró Farmacia por Ventas Irregulares al Por Mayor

Infracciones Identificadas

• Ausencia del Químico Farmacéutico Director Técnico: Según el Código Sanitario, artículo 129 A, «deberá estar presente durante todo el horario de funcionamiento del establecimiento». Si se trata de ausencia temporal del Químico Farmacéutico, esta debería quedar registrada en el libro de recetas del establecimiento de acuerdo al Decreto Supremo 466/1985.
• Personal auxiliar no logró acreditar calidad de tal: Aunque no se conocen detalles, es posible que el personal en la farmacia no haya contado con la evidencia para acreditarlo como carnet de auxiliar de farmacia o inscripción en registro de la Superintendencia de Salud (Decreto Supremo 466/1985).
• No se respeta condición de venta de medicamentos: Responsabilidad del Director Técnico de la farmacia (Decreto Supremo 466/1985).
• Venta al por mayor: Correspondería a la labor propia de laboratorios y droguerías (Decreto Supremo 466/1985).

Cultivo de Cannabis

Describa 2 Aspectos Esenciales que Debe Cumplir para Justificar el Cultivo

De acuerdo a lo establecido en la Ley 20.000, artículo 8:

• Contar con la receta médica extendida para ese efecto por un médico cirujano tratante.
• Uso distinto a la combustión. La forma de administración deberá ser diferente a la combustión.
• No facilitar a un tercero ni comercializar, sino que solo para uso personal.
• No usar recetas falsas ni adulteradas.

Describa 2 Ejemplos de Delitos que Podrían Configurarse en Relación con Cultivo de Cannabis

• Elaboración, fabricación, transformación, preparación o extracción sin la debida autorización.
• Tráfico de drogas.
• Microtráfico de drogas.

Norma Técnica 226 del 6 de Septiembre de 2022 de Trazabilidad de Dispositivos Médicos

Apunta particularmente a establecer la obligatoriedad de implementar sistemas de registro que permitan la trazabilidad de los dispositivos médicos al momento de su recepción por prestadores institucionales de salud.

Autorización de Instalación de Establecimientos que Elaboran Productos Cosméticos

La autorización sanitaria debe ser otorgada por el ISP.

«ISP Alerta Sobre Riesgoso Producto Cosmético Falsificado»

Medida de Precaución a Recomendar a la Población para Verificar si un Producto Carece de Autorización Sanitaria en Chile

Verificar en el envase de todo producto cosmético la presencia del respectivo registro sanitario otorgado por el ISP.

Encontrándose en la Farmacia en la que es Director Técnico Llega una Secretaria de una Clínica Dental Pidiendo Midazolam

La Receta Está Correctamente…

El cirujano dentista está habilitado para prescribir medicamentos psicotrópicos de la lista IV (Benzodiazepinas) y además adquirir los preparados para administrar directamente a sus pacientes (Decreto Supremo 405/1984, Artículo 32), por lo que la prescripción descrita en el caso está correcta de acuerdo a la normativa. Sin embargo, se indica que en este último caso el expendio de estos productos deberá efectuarse directamente a la persona de estos profesionales, mediante el uso de recetas de su propiedad, las cuales deberán indicar que el expendio se solicita para el uso no personal sino para el ejercicio de su profesión en terceros a los que presta servicios, por lo que no pueden expenderse a la secretaria de la clínica dental.

CESFAM: Llega una Receta y Usted se Desempeña como Químico Farmacéutico (Receta por una Enfermera)

Los profesionales de enfermería no están habilitados para prescribir productos farmacéuticos en Chile. Los profesionales en esta condición son médicos cirujanos, cirujanos dentistas, matronas, médicos veterinarios y tecnólogos médicos con mención en oftalmología; todos ellos en sus respectivos ámbitos de competencia de acuerdo al Código Sanitario, Libro V.

En Relación a la Investigación Biomédica en Chile

La Norma Técnica 57/2001 regula el uso de productos farmacéuticos en ensayos clínicos y estableció la necesidad de revisión de protocolos de investigación por un comité de evaluación ético-científico.

En Chile, el Decreto 114/2011 y el Decreto 30/2013 Establecen las Funciones de un Comité de Ética Científico

¿Cuál de las Siguientes Alternativas Describe las Atribuciones de Dicho Comité?

Autorizar una investigación científica en seres humanos a realizarse en nuestro país.

Cosméticos

Normativa

• Código Sanitario, Libro IV, Título III.
• Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos: Decreto Nº 239, Diario Oficial 20 de junio de 2023.

Alimentos

Normativa

• Código Sanitario, Libro IV, Título II.
• Reglamento Sanitario de los Alimentos: Decreto Supremo Nº 977, 13 de mayo de 1997.
• Ley 20.606 de 6 de julio de 2012, «Composición Nutricional de los Alimentos y su Publicidad».

Dispositivos Médicos

Normativa

• Código Sanitario, Libro IV, Título IV.
• Decreto Supremo 825 de 30 de noviembre de 1998 del Ministerio de Salud.