Gestión de las principales tareas administrativas de recursos humanos, control de aprovisionamiento, contratación de recursos en el sector sanitario y gestión económica (contabilidad y facturación), aplicando la normativa vigente.

EMPLEADORES DEL SECTOR SANITARIO

Tipos de empleadores SECTOR PRIMARIO: proveen servicios relacionados con la producción de materias primas. Ej. Cultivo de estevia que se usa como edulcorante.  SECTOR SECUNDARIO: obtienen las materias primas y las transforman, como las farmacéuticas. Ej. Empresas que transforman la estevia en edulcorante  SECTOR TERCIARIO: proveen servicios sanitarios de forma directa o indirecta a la población. Ej. Farmacias, centros sanitarios, clínicas, proveedores de material fungible, etc.

EMPLEO PÚBLICO

Cómo se accede? 

OPOSICIÓN

Conjunto de pruebas para determinar la capacidad y la aptitud de las personas aspirantes (generalmente exáMenes escritos). 

CONCURSO

Se evalúan las competencias profesionales mediante un baremo en el que se analizan: la experiencia profesional, la formación, las actividades científicas, docentes o de cooperación. 

CONCURSO-OPOSICIÓN:

realización sucesiva de los dos sistemas anteriores.

EMPLEADOS DE LA FUNCIÓN PÚBLICA

Tipos de empleados  –

Funcionario de Carrera en el Ámbito Sanitario

Acceden mediante «concursooposición». Este puesto ofrece una alta seguridad laboral y oportunidades para ascender en su carrera.

Personal Estatutario Fijo:

funcionarios de carrera, desempeñan un trabajo de forma permanente tras pasar un proceso selectivo y obtener una plaza.  –

Funcionario Interino en el Ámbito Sanitario:

se puede haber aprobado la oposición pero no haber obtenido plaza, o se puede haber suspendido la oposición pero que su labor sea necesaria. Será un contrato temporal, hasta que la situación que motivó su contratación se resuelva.

Personal Estatutario Temporal:

Son funcionarios interinos cuyo trabajo es temporal o extraordinario. –

Personal Laboral en el Ámbito Sanitario:

El personal laboral puede ser indefinido (permanente) o bien temporal. Normalmente el personal laboral indefinido accede a través de un concurso-oposición, en cambio el personal laboral temporal accede a través de bolsas de trabajo. Ej: Una persona que trabaja como recepcionista en un hospital es considerado personal laboral en el ámbito sanitario.
–

Personal Eventual en el Ámbito Sanitario:

dada una situación excepcional, el hospital podría contratar personal eventual, como enfermeras temporales. Se contratan temporalmente para cubrir la necesidad inmediata y no se someten a un concurso-oposición ni a un concurso público. Resuelta la crisis, sus contratos temporales terminan.

PUESTOS EN EL SECTOR SANITARIO PÚBLICO

Grupos según legislación vigente  A1:
Alto nivel de responsabilidad y toma de decisiones. Se requieren titulaciones universitarias de nivel superior, como licenciaturas, grados o equivalentes. (Ej.: Médico especialista, Ingeniero industrial) 

A2:

Responsabilidad significativa, pero con un alcance de gestión y supervisión menor en comparación con el Grupo A1. Se requieren titulaciones universitarias de nivel medio, como diplomaturas universitarias, ingenierías técnicas o equivalentes. (Ej.: Enfermero, Trabajador social)

C1

Responsabilidad operativa y ejecución de tareas específicas. Requisitos Académicos: Se requieren titulaciones de nivel intermedio, alto (FP) o bachillerato, a menudo relacionadas con la salud. (Ej.: Técnico informático, Higienista dental). 

C2:

Responsabilidad en tareas operativas y ejecución de funciones específicas, pero con menor autonomía que el Grupo C1. Se requiere generalmente un nivel de educación secundaria, FP básico/medio. (Ej.: Electricistas, TCAE, TES)

AGRUPACIONES PROFESIONALES:

subgrupo donde no se exige ninguna titulación prevista en el sistema educativo (Ej.: Celadores). 

SIN ESPECIFICAR:

plazas donde no se especifica el grupo o que plantean dudas de clasificación.

MODALIDADES DE CONTRATACIÓN PÚBLICA

Cómo se rige cada contrato? 

PERSONAL FUNCIONARIO

Regulado por el Estatuto Básico de Empleado Público. Tienen un estatus permanente en la administración pública. Los funcionarios que ingresaron antes del 01/01/2011 cotizan a través de MUFACE, organismo que gestiona la SS de los funcionarios del Estado. 

PERSONAL LABORAL:

Este grupo se rige por el Estatuto de los Trabajadores, como cualquier otro trabajador en el sector privado. Los empleados laborales tienen un contrato de trabajo y cotizan a la Seguridad Social como cualquier otro trabajador

CARTERA PÚBLICA DE SERVICIOS

Qué incluye?  – Las Comunidades Autónomas podrán elaborar sus propias carteras de servicios que, como mínimo, deberán incluir la común del Sistema Nacional de Salud. La planificación de la carteras de servicios de se hace por objetivos y por las necesidades de la población, recogidos en los distintos planes de salud.  – Contenido mínimo de la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud: – Atención primaria – Atención especializada – Atención de urgencia – Prestación farmacéÚtica – Prestación ortoprotésica (implantes quirúrgicos, prótesis externas, sillas de ruedas, ortoprotésis especiales). – Prestación de transporte sanitario.

OFERTA PRIVADA DE EMPLEO

Cómo se accede? 

PRESELECCIÓN

Si en una oferta se presentan muchos candidatos es necesario hacer una criba inicial basada en CV. 

PRUEBAS

Los que pasan la fase de preselección suelen ser convocados para realizar unas pruebas, que pueden ser grupales o individuales. Ayudan a seguir cribando a los candidatos. 

ENTREVISTA

El objetivo principal de las entrevistas es corroborar la información proporcionada, la actitud al puesto de trabajo, proporcionar información sobre los horarios, el salario… 

FASE FINAL

Entre los candidatos seleccionados, se decide la persona que ocupará el puesto.

DOCUMENTACIÓN PROCESO CONTRATACIÓN PRIVADA

Cuáles son los pasos como contratador?  Inscripción del empresario a la TGSS.  Comunicación de apertura del centro de trabajo.  Afiliación y alta del trabajador a la Seguridad Social (SS).  Elección de la modalidad de contratación.  Redacción del contrato.  Comunicación y registro de la contratación al SEPE.  Pagos de las cotizaciones.  Expedición de nóminas

CARTERA PRIVADA DE SERVICIOS

Qué incluye?  A diferencia del sector público, la cartera de servicios de centros privados dependerá del tipo de centro (nutrición, estética, residencia para mayores…), de los recursos que tengan y si forman parte de grandes empresas multinacionales o son medianas o pequeñas empresas.

FUNCIONES DE LA DOCUMENTACIÓN ADMINISTRATIVA

Papeles que cumplen los documentos administrativos  –

Función de constancia:

registrar y documentar las acciones y decisiones administrativas.  –

Función de comunicación:

medio oficial a través del cual la administración se comunica con ciudadanos, entidades y otros órganos administrativos.

Carácterísticas de estos documentos  CARACTERES EXTERNOS:
–

Clase

Forma en que se presenta el mensaje.
Puede ser en forma de texto, iconografía, sonido, formato electrónico o informático. – Soporte: material físico en el que se presenta el documento. (Papel, código barras/QR)

CARACTERES INTERNOS

–

Entidad productora

Garantiza que el documento tenga validez y autoridad como un documento oficial. –

Efectos

Tienen la capacidad de producir efectos legales o informativos. –

Validez

Debe estar formalizado de manera que se pueda verificar su autenticidad. Debe cumplir con las leyes y regulaciones vigentes. El órgano que emite el documento debe tener la competencia legal para hacerlo.

COMISIÓN DE COMPRAS

Qué funciones tiene?  – Equipo encargado de seleccionar y adquirir los productos sanitarios. 

MIEMBROS PERMANENTES

Director/a asistencial – Director/a de enfermería – Responsable de Prevención de Riesgos – Supervisor/a de unidad de medicina intensiva – Supervisor/a del bloque quirúrgico – Responsable de farmacia – Responsable de compras – Responsable de aprovisionamiento  

COMISIÓN DE COMPRAS EN CATALUÑA–
La gerencia de compras de la dirección económica del ICS, en su central, evalúa las necesidades de todos los centros sanitarios que controla y se encarga de gestionar concursos públicos para comprar el material.  -Además en cada centro hospitalario o de atención primaria, existe una comisión de compras y a través del programa SAP se crea un plan anual de necesidades por grupos de artículos y a través de cálculos de medias de consumo se hacen las previsiones anuales.  -95% se adquiere por concurso público 5% (patologías raras y complicadas) se compra directo al proveedor. – EQUIPO TÉCNICO: médicos y enfermeras principalmente que evalúan las ofertas a nivel de la calidad del producto, analizando ventajas y desventajas  -EQUIPO ADMINISTRATIVO: se encarga de los temas económicos, de contratación y de documentación a presentar.

APROVISIONAMIENTO DE CENTROS SANITARIOS

Cómo debe realizarse?  -Aprovisionar y comprar no son términos sinónimos, pero se parecen mucho. Aprovisionar es “abastecer o adquirir lo necesario”, en cambio comprar es “adquirir un bien”. Para un buen cálculo de las necesidades debe haber una buena comunicación entre los responsables del almacén y los distintos responsables de los servicios asistenciales.  -APROVISIONAMIENTO ADECUADO: 1. Cálculo de las necesidades 2. Compra de los productos 3. Obtención de los pedidos 4. Almacenaje 5. Distribución

TIPOS DE ALMACENES

Cómo se almacena? 

ALMACENES CENTRALES

Sirven a toda una provincia o Comunidad Autónoma  ALMACENES COMPLETOS EN EL HOSPITAL:
Se guardan la mayor parte de los suministros sanitarios necesarios. 

ALMACÉN PEQUEÑO CON CONTROL GARANTIZADO POR LOS PROVEEDORES:

Menor cantidad de suministros, pero sin riesgo de desabastecimiento  ALMACENILLOS:
Situados en los diferentes servicios o departamentos  Cataluña:
Logaritme AIE se encarga de hacer los pedidos a los proveedores, en función de lo que pidan los centros de salud y estos son los que pagan a Logaritme AIE por la distribución.

INVENTARIOS

Qué es, para qué sirve y cómo se realiza  – El inventario es un listado de los bienes que posee una empresa, sea un hospital, una consulta… Estos bienes deberán ser sometidos a algún tipo clasificación sistemática y ordenada que permita encontrarlos y valorarlos de una forma rápida y eficaz. 

OBJETIVOS

1. Controlar las salidas y entradas de las mercancías. 2. Mantener un nivel adecuado de stock. 3. Estimar de los gastos. 4. Controlar la satisfacción de la demanda. 

PAUTAS

1. Ordenar racionalmente los artículos. 2. Describir los artículos. 3. Elegir las unidades de medida empleadas. 4. Evitar duplicidades en el recuento. 5. Limpiar previamente el almacén. 6. Contar y buscar pacientemente los materiales.

DOCUMENTACIÓN PROCESO APROVISIONAMIENTO

Qué documentación es necesaria?  – Aquella que nos permita contabilizar las operaciones comerciales y para demostrar la realización de estas operaciones. 1.

PEDIDO

Es un documento que expide el comprador cuando solicita materiales o artículos a su proveedor. 2.

HOJA DE SOLICITUD:

es un documento interno que se utiliza para solicitar materiales desde una sección a otra de la empresa. 3.

ALBARÁN O NOTA DE ENTREGA:

es un documento que confecciona el vendedor y lo envía al comprador junto con la mercancía. Justificante para asegurar que la mercancía se ha entregado al cliente y sirve de guía para confeccionar la factura. 4.

FACTURA

Se detallan las mercancías compradas o los servicios recibidos, junto con su cantidad y su importe, y que se entrega a quien debe pagarla.

CONTRATACIÓN PÚBLICA DE RECURSOS

Qué es?  Procedimiento a través del cual el sector público adquiere bienes, contrata servicios y realiza obras, y que bajo un interés general están destinados a proporcionar un mejor servicio a los ciudadanos. 
Órgano DE CONTRATACIÓN (contratante): administración contratante, la cual es quién inicia el procedimiento de contratación, tramita una licitación y adjudica un contrato. 

CONTRATISTA

Empresa que ofrece sus bienes y servicios.

Tipos de contratos

  CONTRATOS ADMINISTRATIVOS TÍPICOS: 1.

CONTRATO DE OBRAS:

Es un acuerdo donde una empresa se compromete a construir algo para el gobierno o una administración pública. – Ejemplo general: El gobierno contrata a una empresa para construir una escuela o una carretera. – Ejemplo sanitario: El gobierno contrata a una empresa para construir un hospital o un centro de salud. – Punto clave: La administración pública paga por la construcción y, cuando la obra termina, es dueña de la infraestructura.

CONTRATO DE CONCESIÓN DE OBRAS PÚBLICAS:

Es un acuerdo donde una empresa construye una infraestructura y, además, se encarga de gestionar y explotar esa obra durante un tiempo. – Ejemplo general: Una empresa construye una autopista y cobra peajes durante 20 años para recuperar su inversión. – Ejemplo sanitario: Una empresa construye un centro de salud y lo gestiona durante 10 años, cobrando por los servicios que presta (como consultas privadas), antes de que pase al control del gobierno. – Punto clave: La empresa construye y gestiona la infraestructura, recupera su inversión explotándola, y al final la obra pasa a ser del gobierno.

CONTRATO DE SERVICIOS:

Es un acuerdo donde una empresa se encarga de prestar un servicio específico a la administración pública. – Ejemplo general: Una empresa presta el servicio de limpieza en un edificio público, y el gobierno le paga por ello. – Ejemplo sanitario: Una empresa realiza el mantenimiento de equipos médicos en un hospital (por ejemplo, las máquinas de rayos X o resonancias magnéticas), y el hospital público le paga por este servicio. – Punto clave: La administración pública paga a la empresa por realizar un servicio específico, y la empresa no asume grandes riesgos financieros, ya que recibe un pago fijo.

CONTRATO DE CONCESIÓN DE SERVICIOS:

Es un acuerdo donde una empresa gestiona y explota un servicio público durante un tiempo, como transporte, agua o energía, y cobra por su uso. – Ejemplo general: Una empresa gestiona el transporte público de una ciudad y cobra a los usuarios por utilizarlo. – Ejemplo sanitario: Una empresa gestiona el servicio de ambulancias en una regíón. Durante 10 años, cobra por los servicios de traslado de pacientes y emergencias. – Punto clave: La empresa gestiona el servicio por un tiempo y obtiene ingresos cobrando a los usuarios o mediante acuerdos con el gobierno. La empresa asume un riesgo mayor, ya que sus ingresos dependen de cuántas personas utilicen el servicio.

CONTRATO DE SUMINISTROS:

Es un acuerdo donde una empresa se compromete a proporcionar bienes o productos a una administración pública o a una entidad durante un tiempo determinado. – Ejemplo general: Una empresa suministra ordenadores para una escuela pública. La escuela los compra y los usa en sus instalaciones. – Ejemplo sanitario: Un hospital público contrata a una empresa para que le suministre medicamentos o material médico (como jeringuillas, guantes, mascarillas, etc.) durante un periodo de tiempo. – Punto clave: La empresa entrega los bienes necesarios, y la administración pública paga por esos productos. La empresa no gestiona el uso de esos bienes, solo los entrega.

CONTRATOS ADMINISTRATIVOS MIXTOS

Contiene prestaciones propias de varios tipos de contrato administrativo. Por ejemplo en un hospital para instalar un sistema de aire acondicionado se realizaría un contrato mixto: contrato de obras para montarlo, contrato de suministro del equipo en sí mismo y contrato de servicios de la asistencia técnica posterior. 

CONTRATOS ADMINISTRATIVOS ESPECIALES

Prestaciones que la Administración contrata y no pueden calificarse ni como contratos típicos ni tampoco privados porque ciertamente satisfacen una finalidad pública. Ej.: contrato para la gestión de las cafeterías de edificios públicos, hospitales, polideportivos, etc.
CONTRATOS SUJETOS A REGULACIÓN ARMONIZADA (SARA)
: Son contratos sujetos a una regulación armonizada los contratos de obras, los de concesión de obras, los de concesión de servicios, los de suministro, y los de servicios, cuyo valor estimado sea igual o superior a las cuantías que se indica en la normativa. 

CONTRATOS NO SUJETOS A REGULACIÓN ARMONIZADA

No se encuentran regulados por el derecho comunitario ya sea por cuantía o por su objeto.

Procedimiento de contratación

  TRAMITACIÓN ORDINARIA: Preparación, tramitación, adjudicación. Es la forma más común. Ej.: Suministros periódicos de material fungible al centro hospitalario.  TRAMITACIÓN URGENTE: El órgano de contratación podrá explicitar en el expediente la necesidad inaplazable de tramitar el contrato reduciendo los plazos. Ej.: Acelerar los procesos de compra de material tras un brote inesperado de una enfermedad contagiosa.  TRAMITACIÓN DE EMERGENCIA: forma extraordinaria de celebrar contratos que se realizan frente situaciones catastróficas o por grave riesgo de la seguridad ciudadana. Ej.: Tras un terremoto, se necesita atención médica inmediata para muchas personas, el hospital podría no tener tiempo para seguir los procedimientos habituales. Podrían tomar medidas inmediatas, como comprar suministros y contratar personal sin pasar por todos los trámites habituales debido a la extrema urgencia de la situación.

CONTRATACIÓN PÚBLICA DE RECURSOS

Procedimiento de adjudicación  PROCEDIMIENTO ABIERTO:
cualquier empresario puede presentarse para convertirse en licitador del contrato. No se pueden negociar los términos contractuales. 

PROCEDIMIENTO RESTRINGIDO:

Antes del anuncio de la licitación, el órgano contratante establece unos criterios de solvencia, en base a los cuales, selecciona un mínimo de 5 candidatos que podrán presentarse a la licitación. No se permite la negociación de los términos contractuales. 

PROCEDIMIENTO NEGOCIADO:

Se requiere solicitar ofertas a un mínimo de tres empresas capacitadas. Se prohíbe el trato discriminatorio o que pueda dar ventajas a alguno de los solicitadores. Permite la negociación del contrato. 

DIÁLOGO COMPETITIVO:

procedimientos complejos en que el órgano de contratación no puede definir con claridad los medios requeridos para satisfacer el objeto de contrato. En estos casos el órgano de contratación selecciona un grupo de candidatos para dirigir un diálogo para establecer las bases para que los candidatos presenten sus ofertas.

Procedimiento de adjudicación: ejemplos de situaciones  PROCEDIMIENTO ABIERTO:
Un hospital necesita comprar equipos médicos y publica un anuncio en el que invita a cualquier empresa interesada a presentar ofertas. Cualquier empresa que cumpla con los requisitos puede participar, pero no se permite la negociación de los términos del contrato.  

PROCEDIMIENTO NEGOCIADO:

Un centro de investigación necesita adquirir un equipo de laboratorio especializado que solo unas pocas empresas pueden proporcionar. En este caso, el centro solicita ofertas a al menos tres de estas empresas calificadas y luego negocia los términos del contrato con la seleccionada, asegurándose de no favorecer a ninguna empresa en particular. 

DIÁLOGO COMPETITIVO

Un hospital necesita desarrollar un sistema de información médica altamente personalizado y no puede definir completamente los requisitos. El hospital selecciona un grupo de candidatos con experiencia en este tipo de proyectos y mantiene un diálogo para establecer las bases del contrato. Luego, estos candidatos presentan sus ofertas basadas en la discusión y el entendimiento mutuo alcanzado durante el diálogo competitivo.

LA INVESTIGACIÓN SANITARIA

Qué incluye? Qué tipos?  Además de las propias disciplinas clínicas, incluye investigación en nuevos fármacos y desarrollos terapéuticos, la investigación en salud pública y servicios de salud, donde la epidemiología, la sociología y la economía se aplican conjuntamente. 1.

INVESTIGACIÓN BÁSICA O PRECLÍNICA

Busca un mayor y mejor conocimiento de los mecanismos moleculares, bioquímicos y celulares implicados en la etiología y en la patogenia de las enfermedades. Por ejemplo estudios “ in vitro” o “in vivo” en animales de experimentación 2.

INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Centrada en los pacientes, estudia la prevención, diagnóstico y tratamiento de las enfermedades. 3.

INVESTIGACIÓN EPIDEMIOLÓGICA

Tiene por objeto preservar y estudiar la salud a la población. Así como el impacto, calidad, y costes que las acciones y recursos de los sistemas sanitarios tienen sobre la salud de la población.

DISEÑO DE UNA INVESTIGACIÓN

Por dónde empiezo? 

PUNTO DE PARTIDA:

es decir, la presencia de una situación percibida como problemática que exige una explicación. 

REQUISITOS

1. Factible: se debe poder realizar con un tamaño de muestra realista y ser viable económicamente 2. Debe ser de interés para el propio investigador 3. Novedosa: debe aportar algo que no se conozca 4. Ética: no puede implicar riesgos físicos ni la invasión de la intimidad de los sujetos. 5. Relevante: se deben poder predecir los resultados y considerar cómo estos pueden afectar a la comunidad científica.

Por dónde sigo?  – Todos los estudios de investigación tienen un factor de estudio que se podría definir cómo aquello que se quiere conocer. 

OBSERVACIONALES

El investigador no puede controlar el factor de estudio, ni la distribución de grupos. Son estudios epidemiológicos de carácter estadístico y demográfico, permitiendo conocer mejor a la población y extraer datos de ella. 1.

DESCRIPTIVOS

Basado en la población como unidad de estudio -> ECOLÓGICOS
2.

ANALÍTICOS

Se estudian las posibles causas de estos factores -> COHORTES Y CASOS CONTROL–

ESTUDIOS EXPERIMENTALES

El investigador puede controlar este factor de estudio (puede controlar las dosis, puede realizar grupos y administrarlo solamente a algunos de forma aleatoria). –

ESTUDIOS PSUDOEXPERIMENTALES:

factor de estudio puede ser controlado, pero la distribución de los grupos no puede ser aleatoria o al azar

ESTUDIOS OBSERVACIONALES

TIPOS DE ESTUDIOS ANALÍTICOS –

COHORTES

Son estudios que siguen a un grupo de personas (cohorte) a lo largo del tiempo para observar cómo se desarrollan ciertos resultados, normalmente en su salud. –  Ej.: Un estudio que sigue a trabajadores de la salud expuestos y no expuestos a radiación en un hospital. Se sigue a ambos grupos durante 10 años para comparar la incidencia de cáncer de piel entre los que estuvieron en contacto constante con fuentes de radiación y los que no.

TIPOS DE ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

 

ECOLÓGICOS

La unidad de observación no es el individuo, si no una agregación de ellos. 

Ej

: Se comparan las tasas de cáncer de pulmón entre diferentes ciudades con distintos niveles de contaminación del aire y se evalúa si las ciudades con mayor contaminación tienen más casos de cáncer.  No se estudia al individuo concreto, si no a la población

ESTUDIOS EXPERIMENTALES

Qué son? Qué tipos hay?  – Se consideran experimentales aquellos en los que el observador somete a la población a una determinada intervención y la controla siguiendo un plan establecido. Disminuyen la posibilidad de que otros factores puedan alterar los resultados, aumentando así la calidad de la evidencia de las conclusiones obtenidas.  –

ENSAYOS CLÍNICOS

Después de que un nuevo principio activo ha sido suficientemente evaluado en modelos in vitro y en estudios animales (estudios preclínicos) empieza la investigación clínica en humanos. 1.

DISEÑO PARALELO

Parte de una muestra inicial que se divide aleatoriamente en dos grupos: uno recibe la intervención del estudio (por ejemplo un fármaco), y otro grupo de comparación (control) o bien se le administra placebo, o no se administra. Se comparan las respuestas obtenidas. Ej.: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO (ECA). IMPORTANTE -Los sujetos no deben conocer qué sustancia recibirán ni el grupo al que pertenecen. -Tienen que tener la misma probabilidad de pertenecer al grupo de intervención o el control.

2.

ENSAYO CLÍNICO CRUZADO

Cada sujeto recibe en momentos distintos las dos intervenciones (estudio y control): un grupo recibe la intervención de interés y luego recibe el control. El otro grupo al revés. El periodo de blanqueo o lavado debe ser suficiente largo como para eliminar los efectos de la primera intervención. Al final de cada intervención se evalúa la situación clínica de cada paciente. –

EFECTO PERIODO

El paciente puede experimentar cambios en su estado entre el primer periodo y el segundo (aumento de la gravedad o progreso). –

EFECTO SECUENCIA:

hace referencia al posible efecto sobre los resultados que puede tener la intervención del periodo anterior. Puede evitarse si el periodo de lavado tiene la duración adecuada.

3.

ENSAYO CLÍNICO

N=1: toda la población se limita a un individuo al que se le administran varios tratamientos. El orden de administración se decide al azar. 4.

ENSAYO CLÍNICO EXPLICATIVO:

suele realizarse en fases muy tempranas del desarrollo del fármaco. El objetivo es mejorar los conocimientos sobre los mecanismos biomoleculares del medicamento. 5.

ENSAYO CLÍNICO UNICENTRICO:

lo realiza un solo investigador o equipo de investigación en un centro hospitalario o extra-hospitalario 6.

ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO:

es realizado en dos o más centros de investigación, con un mismo protocolo y un coordinador. 7.

ENSAYO CLÍNICO SECUENCIAL:

las observaciones se evalúan a medida que se van produciendo. El número total de participantes no está predeterminado, sino que depende de los resultados acumulados. 8.

ENSAYO COMUNITARIO:

los elementos asignados de manera aleatoria al grupo del tratamiento o del grupo control son poblaciones o comunidades, en lugar de individuos.

ENMASCARAMIENTOS–

ENSAYO CLÍNICO A SIMPLE CIEGO

El sujeto no sabe si recibe el control o el tratamiento en estudio. El investigador si lo sabe. –

ENSAYO CLÍNICO A DOBLE CIEGO:

el sujeto y el investigador no saben qué tratamiento reciben. 

ENSAYO CLÍNICO A TRIPLE CIEGO

Aparece la figura del investigador observador el cuál no sabe qué tratamiento reciben los sujetos. Estos no lo saben, ni tampoco el investigador. Se usa cuando las variables se pueden interpretar de muchas formas.

FASES DEL ENSAYO CLÍNICO

Periodo de desarrollo clínico de un fármaco  FASE I:
Describen la farmacocinética del fármaco (administración, absorción, distribución, metabolización y excreción) y su farmacodinamica (estudio de la acción y del efecto del fármaco). Normalmente se realizan en voluntarios sanos. N<100.  FASE II:
Tiene como objetivo dar información sobre la eficacia del producto y establecer la relación dosis-respuesta. Primeros que tienen como sujetos pacientes enfermos. N=100-500.  FASE III:
Evalúan la eficacia y seguridad del tratamiento en las condiciones de uso habituales. Se estudian también posibles efectos tóxicos no observados previamente. N=1000-5000.  FASE IV:
se realiza tras la comercialización del fármaco, son estudios de farmacovigilancia para seguir a los pacientes que usan el medicamento en cuestión y detectar efectos adversos no sospechados. También sirve para nuevas indicaciones, y la efectividad y seguridad en la utilización clínica diaria.

FINANCIACIÓN DE LOS PROYECTOS Pública VS. Privada  PÚBLICO: El Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) es el principal Organismo Público de Investigación (OPI), que financia, gestiona y ejecuta la investigación biomédica en España. La mayoría de las financiaciones dependen del Ministerio de Ciencia e Innovación, a través del ISCIII, pero también de la Agencia Estatal de Investigación, y la Fundación Española para la Ciencia y Tecnología.  PRIVADA: menos desarrollada en España. Una de las estrategias PEICTI va dirigida a estimular la inversión del sector privado y la colaboración público-privada. Sobre todo intervienen las fundaciones y determinadas compañías privadas, como es el Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria o la fundación Banco Santander o la Fundación Repsol.

Nuevas fuentes de financiación  CROWDFUNDING: sistema de financiación a través de microdonaciones, de forma que en determinadas plataformas web se prestan los proyectos. Normalmente, dependiendo de la cantidad donada se recibe una u otra recompensa.  CROWDLEDING: sistema de financiación colectiva a través de préstamos. Se presentan los proyectos y los prestamistas (particulares, no bancos) prestan dinero a cambio de obtener beneficios económicos a través de unos intereses. Tipos de financiación  SUBVENCIONES NO REEMBOLSABLES (a fondo perdido): ayudas económicas, otorgadas por un ente público, que no se tienen que devolver, pero si justificar.  SUBVENCIONES REEMBOLSABLES: ayudas con un tramo reembolsable, es decir, se debe devolver parte del dinero pero no necesariamente con intereses.

BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS Qué es?  – Es una normativa internacional de calidad científica y ética aplicable a los ensayos clínicos en seres humanos. El cumplimiento de esta norma es una garantía pública de la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos participantes en ensayos clínicos de acuerdo con la Declaración de Helsinki, así como también garantizan la credibilidad de los ensayos clínicos.

CONCEPTO DE PROYECTO Qué es y que incluye? – El conjunto articulado y coherente de actividades destinadas a conseguir uno o varios objetivos previamente definidos.- El proyecto se lleva a cabo para cumplir con unos objetivos, mediante la producción de unos entregables. – Objetivo: es la meta a la cual se tiene que orientar el trabajo. Generales, específicos y operativos. Se formulan con verbos en infinitivo. – Entregable: cualquier producto, resultado o capacidad para completar una fase o un proceso del proyecto. – Producto único: mejora o corrección de un elemento o un nuevo elemento en si mismo. – Servicio único: mejora o corrección de un servicio o un nuevo servicio en si mismo. – Resultado: una conclusión o un documento. La mayoría de proyectos de investigación están enfocados en la emisión de conclusiones y documentos.

– La Gestión del Alcance del Proyecto incluye los procesos necesarios para garantizar que el proyecto incluya todo el trabajo requerido para completarlo con éxito. El objetivo principal de la Gestión del Alcance del Proyecto es definir y controlar qué se incluye y que no se incluye en él. Gestión de alcance.  Gestión del tiempo – Permite planificar que las actividades puedan cumplirse en las fechas estipuladas. Para ello, se debe: 1. Definir actividades 2. Secuenciar actividades 3. Estimar los recursos 4. Estimar la duración de actividades 5. Desarrollar y controlar el cronograma.

Gestión del tiempo – cronograma El cronograma es un instrumento formado por una matriz de doble entrada en la cual se especifican: en las filas las actividades o tareas que componen el proyecto; y en las columnas, el tiempo en el cual se llevaran a cabo. La longitud de las barras que a aparecen el cronograma indican la duración (inicio/ finalización) de cada una de las tareas. 

Gestión de los costes Los costes se tienen que estimar y controlar durante todo el proyecto y a partir de un presupuesto determinado. De este modo, el PMI establece tres procedimientos a tener en cuenta: – Estimar costes: consiste a desarrollar una aproximación predictiva de los recursos monetarios que se utilizarán para realizar las actividades del proyecto. – Determinar presupuesto: proceso que consiste en sumar los costes obtenidos de las actividades individuales para establecer un presupuesto autorizado. En la confección del presupuesto se deben tener en cuenta los gastos directos, los gastos indirectos y los ingresos. – Controlar costes durante todo el proyecto: es el proceso por el cual se controla la situación del proyecto para actualizar el presupuesto y gestionar cambios a la línea base de coste. La actualización del presupuesto implica registrar los costes reales.

– La Gestión de la Calidad del Proyecto incluye los procesos y actividades que determinan responsabilidades, objetivos y políticas de calidad a fin de que el proyecto satisfaga las necesidades por las cuales fue emprendido. – Para garantizar una buena calidad del servicio se pueden utilizar diferentes sistemas de evaluación de calidad como las Normas ISO (International Organization for Standarization) o bien otras como EFQM (European Fundation for Quality Management) o JCAHO (Joint Commission).

-Contempla como decidir de manera estratégica el equipo de trabajo que desarrollará y estará al frente del proyecto. Este aspecto refleja la importancia del trabajo en equipo y su impacto en el proyecto y en la organización.

La comunicación es el problema más frecuente que un gerente tiene en cada proyecto. Administrar la comunicación contempla que todos los integrantes reciban y envíen información de manera adecuada y aseguren que la información sea generada al momento necesario, con los datos precisos y que se distribuya correctamente.

Describe los procesos y actividades que forman parte de varios elementos de la dirección de proyectos. Ej.: en la estimación de los costes es necesario integrar la Planificación del Proyecto, la Gestión del tiempo y la Gestión de los riesgos.

El objetivo del proceso de gestión del riesgo es planificar todas las variables posibles para después poderlas examinar y controlar, permitiendo así que los riesgos sean evidenciados en cada reuníón y dirigidos antes y después de que sucedan mediante un adecuado plan de respuesta.

Incluye los procesos de compra o adquisición de los productos, servicios o resultados.

LA PLANIFICACIÓN, LA PROGRAMACIÓN Y EL CONTROL – En la fase de planificación se determinan: 1. Objetivos para conseguir. 2. Metodología que utilizar. 3. Diseño de actividades/ talleres/ tareas 4. Recursos necesarios 5. Organización del equipo

– La programación consiste a asignar personas, dinero y recursos a actividades específicas así como a relacionar las actividades entre sí. En la programación se ordenan las actividades, se determina u duración, su coste, su personal y determina aquellas actividades críticas. Una de las herramientas para programar es el diagrama de Gantt que se emplea para planificar y programar tareas a lo largo de un periodo determinado de tiempo. – La dirección del proyecto se encarga de toda el control del mismo, es decir, de la planificación y de la programación. El director del proyecto realiza las siguientes tareas: – Desarrollar el acta de constitución del proyecto y el plan director del proyecto. – Dirigir y gestionar el trabajo. – Monitorear y controlar el trabajo. – Realizar el control integrado de cambios: analizar las solicitudes de cambio, aprobar y gestionar los cambios y comunicar las decisiones. – Cerrar el proyecto: finalizar las actividades programadas.

– Cultura organizacional: se refiere a los valores de la organización, sus normas, su política y su código de conducta. – Comunicación: un director de proyecto debe tener la capacidad de comunicarse adecuadamente y con criterio. – Estructura de la organización:
el director de proyecto tiene que adaptarse a la estructura de la empresa. – Estructura funcional: Un director ejecutivo que controla los gerentes funcionales. El director de proyecto se considera un gerente funcional más que está en coordinación con los otros gerentes funcionales. – Estructura matricial débil: el director de proyecto es un subordinado de los gerentes funcionales, sin poder de decisión. – Estructura matricial equilibrada: igual que el anterior, pero se empodera a algunos subordinados para que tengan más poder de decisión. – Estructura matricial fuerte: tiene un director de proyecto y un equipo a tiempo completo, funcionan de forma autónoma, tanto en decisiones administrativas como financieras. – Estructura orientada a proyectos: se establecen entidades organizacionales, las cuales desarrollan los proyectos, con plena autonomía a tiempo completo.

SEGUIMIENTO Y CONTROL DE UN PROYECTO ❑ El control de un proyecto consiste a implementar los procesos de control y verificación de todos los aspectos, fases e implicados en el proyecto con tal de conseguir los objetivos propuestos. Estos procesos de control y verificación se desarrollan mediante: 1. Creación de una infraestructura que permita a los responsables del control disponer de la información adecuada y actualizada del proyecto (Ejemplo: hojas de registros). 2. Establecer los canales de comunicación para informar de las desviaciones del proyecto 3. Fijar un sistema de indicadores para traer un control objetivo de los logros o procedimientos. Aspectos a tener en cuenta para conseguir una buena organización

COMUNICACIONES DEL PROYECTO  Tipos de comunicación ❑ Las posibles dimensiones de comunicación dentro de un proyecto son: – Vertical: hacia arriba y abajo dentro de la organización. – Horizontal: entre empleados de un mismo rango. – Oficial: boletines, informes anuales. – No oficial:
comunicaciones extraoficiales – Escrita y oral: escrita (informes, correos electrónicos, planes de gestión) y oral (presentaciones, reuniones). – Verbal y no verbal: verbal (diálogo), no verbal (lenguaje corporal, inflexiones de voz)

Cálculo de canales de comunicación ❑ Los canales de la comunicación determinan la complejidad de las comunicaciones en el proyecto. ❑ Un buen plan de comunicaciones incluye básicamente quién se comunicará con quién y quién recibirá qué tipo de información. Cálculo de los canales de la comunicación: 𝒏ú𝒎𝒆𝒓𝒐 𝒅𝒆 𝒄𝒂𝒏𝒂𝒍𝒆𝒔 = 𝒏 (𝒏 − 𝟏)/ 𝟐 

Organigrama – Diagrama que representa la estructura formal de la empresa. En él aparecen con toda claridad: – La estructura jerárquica, que define los diversos niveles de la organización. – Los órganos que componen la estructura. – Los canales de comunicación que unen los órganos – Los nombres de quienes ocupan los cargos

Modelos de comunicación – Esquemas teóricos del proceso de comunicación que han sido elaborados por varios autores a lo largo de la historia para facilitar el uso de la comunicación. 1. MODELO ARISTOTÉLICO: Este enfoque de la comunicación está centrado en el emisor: su rol es enviar el mensaje al receptor/audiencia para provocar un efecto. A la vez, el receptor es pasivo y se encuentra influenciado por el mensaje. Ello implica que se pueda considerar al mensaje
como un proceso unidireccional: del emisor al receptor.

MODELO DE LASSWELL: modelo descriptivo que añade el concepto del “canal”, o el medio por el cual se transmitirá la información, al método propuesto por Aristóteles. Sigue siendo un modelo unidireccional que tiene en cuenta los motivos internos del emisor para enviar el mensaje, pero no al receptor.

MODELO CLAUDE SHANON Y WARREN WEAVER:
Es un modelo basado en cinco elementos: – FUENTE: emisor inicial del mensaje que funciona emitiendo un cierto número de palabras o signos. – TRANSMISOR: emisor técnico que transforma el mensaje inicial en un conjunto de señales o códigos adecuados al canal. – CANAL: medio por el cual se transportan las señales codificadas por el transmisor. – RECEPTOR: receptor técnico, cuya actividad es la inversa que la del transmisor. Tiene que descodificar el mensaje transmitido a través del canal, en un lenguaje comprensible para el destinatario. – DESTINATARIO es la persona a quién está destinada la información.

MODELO David K.BERLO:
describe la conducta individual de las personas que intervienen en el acto comunicativo. En este modelo aparecen los siguientes elementos: – FUENTE: origen o punto de partida. Es sensible a factores como son las habilidades para comunicarse, las actitudes y la posición social. – ENCODIFICADOR: aquél que traduce el mensaje en un sistema de símbolos y signos al receptor. Consiste en las habilidades de hablar y escribir. – MENSAJE es aquello que se quiere transmitir. Está realizado a través de un código, con un contenido. El canal es el vehículo de transporte del mensaje. – RECEPTOR: a quién se dirige el mensaje. La decodificación consiste en leer, ver y escuchar el mensaje

Métodos de comunicación – COMUNICACIÓN INTERACTIVA: dos o más partes intercambian información de forma multidireccional. Es la más eficiente para asegurar la comprensión común de todos los participantes. – COMUNICACIÓN TIPO PUSH:
se envía a receptores específicos que necesitan conocer esa información. Asegura que la información se distribuya bien, pero no la comprensión. – COMUNICACIÓN TIPO PULL: se usa cuando hay un gran volumen de información a transmitir o para un público muy grande. Está pensado para que el destinatario acceda al contenido según su criterio

INFORMES SOBRE EL RENDIMIENTO Dirección – Cliente – Independientemente del destinatario del informe de seguimiento, hay una serie de carácterísticas que son comunes a todos los informes: 1. Tienen que realizarse a través de canales formales de comunicación: documentos escritos estandarizados o herramientas informáticas corporativas. 2. Deben informar de la situación actual del proyecto y dar información sobre si se están cumpliendo o no los objetivos. 3. Deben plasmar los posibles riesgos de la no consecución de los objetivos 4. La información debe ser adaptada a las necesidades de los receptores. 5. Redacción breve y sintetizada: lenguaje formal y directo, con frases cortas para no dar lugar a múltiples interpretaciones. 6. La frecuencia de emisión de informes tiene que estar definida por la organización: proyectos cortos de <6 meses, cada 15 días; proyectos entre 6 meses y 2 años, mensualmente; proyectos >2 años de forma trimestral.

INTERNOS:
Se mandan a la dirección de la organización con el objetivo de monitorear la consecución de los objetivos y los riesgos de no cumplirlos. Sirven para conocer si se podrá satisfacer al cliente en el plazo acordado y para controlar los costes, además de reflejar las modificaciones de los recursos asignados. – EXTERNOS:
Son los informes que se envían a los clientes y al resto de interesados, en caso de que sean necesarios. Es responsabilidad del director saber qué informes deben enviarse y a quién. Lo más habitual es entregar un informe escrito que contenga la siguiente información: – Estado de avance del alcance – Avance del cronograma, habitualmente con hitos o con un cronograma resumido. – Desglose de los costes

RETROALIMENTACIÓN Feedback del cliente – Dar retroalimentación es emitir un juicio de una forma razonada, es más que dar una opinión. – Pautas sobre cómo dar retroalimentación:
– Ofrecerla con educación, tanto si se ha solicitado retroalimentación como si no. – Proporcionar información completa, clara y sencilla: tanto positiva, como negativa. – Hacerlo en privado, especialmente si la retroalimentación es negativa. – Pautas sobre cómo recibir retroalimentación:
– Si la retroalimentación es incompleta se puede solicitar información adicional. – Apreciar el esfuerzo de las personas que proporcionan retroalimentación. – Solicitar, siempre que sea posible la retroalimentación de diferentes fuentes para tener una visión global. – Animar a los interesados a realizar comentarios negativos para detectar puntos débiles

CREACIÓN DEL INFORME Qué se hace acabado el proyecto? – Los informes de los proyectos son los documentos que se elaboran una vez un proyecto se ha aplicado y terminado. Nos sirven para varios propósitos: 1. Contextualizar el proyecto en el sentido de que proporciona los datos previos al proyecto, es decir, explica el problema por el cual se empezó a desarrollar el proyecto. 2. Explicar la forma en que el problema fue solventado, es decir, explica el desarrollo del proyecto (fase de diagnóstico, fase ejecución y evaluación). 3. Sirve para dar a conocer los resultados obtenidos durante la fase de ejecución.

– Un proyecto debe estar redactado y presentado de forma que se entienda. Es importante el contenido pero también lo es la forma. 1. ORGANIZACIÓN: – Índices y esquemas previos: se tiene que confeccionar un índice, aunque este sea provisional. – Estructuración explícita: no basta con que el texto esté ordenado lógicamente, sino que la estructura ha de ser percibida por el lector. 2. ADAPTACIÓN AL DESTINATARIO: A falta de un destinatario ideal, es recomendable pensar en un lector hipotético que aún no domina la materia, pero que estaría en condiciones de comprenderla con ayuda del texto. 3. INTERÉS: para enfatizar aspectos importantes es mejor usar frases simples y cortas que oraciones compuestas y largas. Se tiene que ser conciso, para que el mensaje sea lo más entendible posible y para captar el interés del lector. 

4. CLARIDAD: en los textos no literarios debe prevaler la claridad, es decir, hay que tener clara la idea que se quiere transmitir y hacerlo de la forma más transparente posible. 5. FLUIDEZ: Párrafos cortos, uso sinónimos, corrección ortográfica. 6. La redacción de los resultados debe hacerse en pasado e impersonal.
7. Aquí se agregan las tablas y los gráficos, en el mismo orden en el que se plantearon los objetivos. 8. Diferenciar tablas de gráficos. Deben ser entendibles, es decir, se tiene que entender perfectamente lo que explican y su contenido. 9. No deben salirse de los márgenes de la página y tienen que ir acompañados de pie de gráfico numerado siempre. La numeración de las tablas y los gráficos es independiente. 10. Los resultados no se comentan, no se deben emitir juicios de valor en la presentación de los resultados, esto se hace en las conclusiones. 11. En las conclusiones se redactan las interpretaciones, recomendaciones y comentarios en referencia a todas las fases del proyecto y tienen que relacionarse con los objetivos planteados. Se redactan en presente e impersonal.

LA WEB COMO FUENTE DE RECURSOS Qué tipos de información me puedo encontrar? Se pueden distinguir distintos niveles de fuentes de información en Internet: – FUENTES DE INFORMACIÓN PRIMARIAS: proporcionan datos obtenidos de primera mano por el propio investigador o, a través de una búsqueda bibliográfica en bases de datos. Ej.: artículos científicos, monografías, tesis, artículos de revistas, etc. Ofrecen la información de forma no interpretada, basada en observaciones, experimentos y encuestas. La gran ventaja es la calidad de la información obtenida, si la investigación se realiza con buenos estándares metodológicos. – FUENTES DE INFORMACIÓN SECUNDARIAS: aquellas que interpretan en cierta medida los datos e informaciones que presentan ya que analizan fuentes primarias. Ejemplos: datos del instituto nacional de estadística, bancos centrales, Eurostat, fuentes económicas oficiales (FMI)….

PRESENTACIÓN DEL PROYECTO Y cuándo acabo el informe? El paso final para dar a conocer el proyecto de investigación es explicarlo a la comunidad científica a través de ponencias. Los proyectos de investigación también pueden publicarse en revistas científicas. Para ello hay que realizar solicitud mediante el envío de una carta de remisión que incluye diferentes ítems.