Patrón

Valor de medición materializado, aparato o sistema de medida con el que se intenta definir, realizar, conservar, o reproducir una unidad física o bien uno o varios valores conocidos de una magnitud con el fin de que sirvan de comparación a otros elementos de medida.

Patrón de referencia

El que se conserva en un lugar determinado y en el que se fundan todas las medidas que se hacen en dicho lugar.

Residuales

Se entiende por residuales las diferencias entre el valor de respuesta obtenido y el valor real. Se relaciona con el coeficiente de correlación, y es una magnitud auxiliar del resto de los parámetros determinados.

La calibración

Consiste en obtener una relación entre el valor presentado por la balanza y los valores conocidos de las pesas patrón, para poder tomar una decisión sobre el estado y uso de la misma.

La verificación

Tiene por objetivo confirmar que la balanza sigue pesando igual que cuando se realizó la calibración.

Robustez

Es la medida de la resistencia de un método al cambio de respuesta cuando se introducen pequeñas variaciones en el proceso.

Fiabilidad

Se define como la capacidad de un método para mantener su exactitud y precisión a lo largo del tiempo.

Sensibilidad

Capacidad para discriminar entre concentraciones semejantes de analito o su capacidad para detectar (análisis cualitativo) o determinar (análisis cuantitativo) pequeñas concentraciones de analito en la muestra.

Límite de detección

Es la menor cantidad que puede ser detectada pero no necesariamente cuantificada con un valor exacto.

Límite de cuantificación

Es la concentración mínima que puede determinarse con un nivel aceptable de exactitud y precisión.

Seguridad

Se relaciona con la amplitud con que pueden ser modificadas las condiciones del ensayo sin afectar a la validez de los resultados.

Propiedades analíticas complementarias

Son aquellas propiedades no analíticas que no tienen incidencia sobre los resultados analíticos, pero que cada día cobran mayor fuerza, sobre todo fuera del mundo académico. Entre ellas se pueden destacar:

• Errores aditivos: Son aquellos que se desvían del valor real una cantidad constante, sin depender del valor de la variable que se está controlando.
• Errores proporcionales: Son aquellos que aparecen cuando el valor de la medida se aleja del valor real según un factor de proporcionalidad relacionado con la cantidad de muestra.
• Errores sistemáticos según su origen: Este tipo de errores se originan en los tres componentes implicados en cualquier análisis: observador, sistema bajo estudio e instrumentación utilizada, ya sea en ellos mismos, en sus relaciones mutuas o en su interacción con el ambiente.
• Errores de personal: Son los que se deben imputar al analista y están asociados con las manipulaciones efectuadas. Aunque algunos son evitables, otros se deben al descuido o la ignorancia.
• Errores instrumentales: Se deben a una incorrecta calibración o verificación, a un mal funcionamiento o bien, a una incorrecta utilización del instrumento.
• Errores metódicos: Aparecen cuando se utilizan unas instrucciones o procedimientos normalizados que no son los adecuados o no están correctamente especificados para la medida que se toma.

Exactitud

Grado de concordancia entre el resultado de una determinación o la media de n-resultados y el verdadero valor del analito en la muestra.

Precisión

Grado de concordancia entre un grupo de resultados obtenidos al aplicar repetitiva e independientemente el mismo método analítico a alícuotas de la misma muestra.

Reproducibilidad

Precisión bajo condiciones en las que los resultados de una medición se obtienen utilizando el mismo método aplicado a alícuotas de la misma muestra en diferentes condiciones.

Tamaño de la muestra

El tamaño de la muestra hace referencia a la proporción significativa que se extrae de la población y que cumple con los objetivos de la investigación. Se utiliza mucho para realizar estudios de mercado e investigación es comerciales.

Verificación

Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados.

Documentación

Debe garantizar la adecuación y trazabilidad documental de todos las actividades que se llevan a cabo.

ISO 9000

Conjunto de normas que proponen modelos genéricos para la implantación y mantenimiento de gestión de calidad.

ISO 9001

Contiene los requisitos de los sistemas de gestión de la calidad, es la base para la certificación de dichos sistemas.

ISO 17025

Requisitos generales relativos a la competencia técnica de los laboratorios de ensayo y calibración.

BPL

Constituyen un modelo organizativo para el aseguramiento de la calidad en los laboratorios que realizan estudios toxicológicos de productos químicos.

Procedimiento

Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.

Proyecto

Proceso único consistente en un conjunto de actividades coordinadas y controladas con fechas de inicio y de finalización, llevadas a cabo para lograr un objetivo conforme con requisitos específicos, incluyendo las limitaciones de tiempo, costo y recursos.

Registro

Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades.

Conformidad

Cumplimiento de un requisito.

Gestión de calidad

Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.

Que es ENAC

La Entidad Nacional de Acreditación – ENAC – es la entidad designada por el Gobierno, para operar en España como el único Organismo Nacional de Acreditación, regula el funcionamiento de la acreditación en Europa.

Que es AENOR

Entidad dedicada al desarrollo de la normalización y la certificación (N + C) en todos los sectores industriales y servicios.

Que es CEM

Es el centro español de metrología, es un organismo autónomo del Gobierno de España que actúa como máximo órgano técnico en el campo de la metrología en España.

Material de referencia

Principal estándar de calidad dentro de la rutina analítica de un laboratorio.

Auditoria

Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría.

Calidad

Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.

Control de calidad

Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad.

Validación

Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista.

Mejora continua

El objetivo de la mejora continua del sistema de gestión de la calidad es incrementar la probabilidad de aumentar la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas.

Transferibilidad

Es una propiedad práctica de un método que describe su capacidad de mantenimiento significativo de los resultados al ser aplicado por laboratorios diferentes.

Incertidumbre

Se define como la estimación que caracteriza el intervalo de valores en el que se sitúa, generalmente con una alta probabilidad dada, el valor verdadero de la magnitud medida.