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Cómo evidencia la Alta Dirección su compromiso con el desarrollo e implantación del SGC así como con la mejora continua de su eficacia?

Comunicando a la organización de la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios.

Estableciendo la política de calidad.
*Asegurando que se establezcan los objetivos de calidad. *Revisando el sistema de gestión de la calidad. *Asegurando la disponibilidad de recursos.

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Según la norma ISO 9001 ¿Qué es un proceso?

+ Conjunto de recursos y actividades interrelacionadas que transforman elementos de entrada en elementos de salida con valor añadido para el cliente o usuario.

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¿Qué aspectos debería tener en cuenta una organización para satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes y de todas las partes interesadas?

Identificar a sus partes interesadas y mantener una respuesta equilibrada a sus necesidades y expectativas. *Traducir las necesidades y expectativas identificadas en requisitos.

Comunicar los requisitos a través de toda la organización. *Enfocarse en la mejora de los procesos para asegurar la creación de valor para las partes interesadas identificadas.

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¿Cuáles son los elementos que debe incluir la Política de un Sistema de Calidad bajo la norma ISO 9001?

*Ser adecuado al propósito de la organización. *Incluir un compromiso de cumplir con los requisitos y mejorar continuamente el SGC *Proporcionar un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad. *Ser comunicada y entendida dentro de la organización. *Ser revisada para su continua adecuación.

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La planificación estratégica de la organización y la política de la calidad proporcionan un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad. La alta dirección debería establecer estos objetivos para conducir a la mejora del desempeño de la organización. Qué aspectos debería considerar la Alta Dirección en el establecimiento de estos objetivos?

Las necesidades actuales y futuras de la organización y de los mercados en los que se actúa.

Los hallazgos pertinentes de las revisiones por la dirección.

El desempeño actual de los productos y procesos.

Los niveles de satisfacción de las partes interesadas.

Los resultados de las autoevaluaciones.

Estudios comparativos (benchmarking), análisis de los competidores, oportunidades de mejora.

Recursos necesarios para cumplir los objetivos.

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La Alta Dirección debe revisar a intervalos planificados el SGC para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia. ¿Cuál es la información que se debe incluir para la Revisión del Sistema?

• Los resultados de auditorias
• La retroalimentación del cliente.
• El desempeño de los procesos.
• La conformidad del producto.
• El estado de las acciones correctivas y preventivas.
• El seguimiento de las revisiones previas.
• Cambios que puedan afectar al SGC
• Las recomendaciones para la mejora.

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¿Cuáles son los Principios de la Gestión por procesos? Haz un cuadro comparativo con una organización que no se gestione por procesos.

No se Gestiona Si se gestiona

• Los empleados son el problema.
• Se piensa en empleados.
• Evalúa las funciones.
• Sustituye a las personas.
• Se controla las personas.
• En quién se confía?
• Jefes funcionales
• Burocracia – formalismo
• Realizar tareas.
• El proceso es el problema.
• Se piensa en compañeros.
• Evalúa el proceso.
• Cambia el proceso.
• Se controla el proceso.
• Todos tenemos el mismo objetivo.
• Responsables de proceso.
• Flexibilidad – innovación.
• Realizar que tareas y para que

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Enumera las carácterísticas de un proceso

+ Misión definible, limites concretos, medidas identificables (indicadores), predecible, repetible y definible.

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Haz una clasificación de los procesos de una organización

• Procesos estratégicos.
• Procesos operativos.
• Procesos de soporte.
• Procesos críticos.

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Enumera los ocho principios de la Gestión de la Calidad

• Enfoque al cliente.
• Liderazgo.
• Participación del personal.
• Enfoque basado en procesos.
• Enfoque de sistema para la gestión.
• Mejora continua.
• Enfoque basado en hechos para la toma de decisión.
• Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.

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Describe los elementos del círculo de la Calidad o circulo de Deming o de la Mejora Continua

• Planificar (¿Qué hacer? ¿Cómo hacerlo?)
• Hacer ( hacer lo planificado)
• Verificar (¿las cosas pasaron de acuerdo a lo planificado?)
• Actuar (¿Cómo mejorar la próxima vez?)

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Define los siguientes términos: Qué es calidad?

+ Según la norma: grado en el que un conjunto de carácterísticas inherentes cumple con los requisitos.

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Qué es mejora continua?

+ Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos.

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Qué es un objetivo?

• elemento programático que identifica la finalidad hacia la cual deben dirigirse los recursos y esfuerzos para dar cumplimiento a los propósitos;
• un propósito o meta que se propone a cumplir en un lapso definido de tiempo;
• resultado que una entidad o institución aspira lograr a través del cabal discernimiento de su misión.

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Qué es la satisfacción de un cliente?

 Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos.

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Qué es un indicador?

 un indicador es la medida cuantitativa o la observación cualitativa que permite identificar cambios en el tiempo.

1. Los procedimientos de control de registros, control de documentación, auditoria interna, no conformidad, acciones correctivas y preventivas son ¿Obligatorios u opcionales?

2. La norma ISO 9001:2008 contiene aquellos requisitos que :

A)dan las directrices necesarias para implantar SGC

B)pueden ser auditadas con propósito de certificación

C) o pueden ser ambas

A diferencia de la norma 14001 de medioambiente donde los procedimientos documentados son opcionales, en la norma de calidad 9001 los 6 procedimientos son obligatorios y deben ser documentados.

Control de documentos, control de registros, Acciones Correctivas, Acciones Preventivas, Auditoría Interna, Producto No Conforme.

Todos estos procedimientos deben ser documentados por la organización